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专业科室简介

[2023-02-03]13.药物临床试验数据现场核查要点
[2023-02-03]12.医疗器械临床试验检查要点及判定原则
[2023-02-03]11.药物临床试验必备文件保存指导原则
[2023-02-03]10. 医疗器械体外诊断试剂临床试验基本文件目录
[2023-02-03]9. 医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
[2023-02-03]8.体外诊断试剂临床试验报告范本
[2023-02-03]7. 体外诊断试剂临床试验方案范本
[2023-02-03]6. 医疗器械临床试验报告范本
[2023-02-03]5.医疗器械临床试验方案范本
[2023-02-03]4.医疗器械临床试验项目立项评估表F-GZSY-JG-02-GC-3-2B-1
[2023-02-03]3.药物临床试验项目立项评估表F-GZSY-JG-02-GC-3-2A-1
[2023-02-03]2.医疗器械临床试验申请表F-GZSY-JG-02-GC-3-1B-1
[2023-02-03]1.药物临床试验申请表F-GZSY-JG-02-GC-3-1A-1
[2020-06-02]非注册类临床试验项目申请表
[2020-01-19]档案盒标签要求及模板